Descriere:

Prezenta invenţie se referă la o metodă analitică de identificare şi dozare a Florfenicolului şi a impurităţilor chimice înrudite, din produsele farmaceutice conţinând acest ingredient activ. Metoda conform invenţiei cuprinde o cromatografie HPLC, folosind o coloană octadecilsilil silicagel, pentru cromatografie R, cu lungimea de 150 mm, diametrul interior de 4,6 mm, dimensiunea particulelor de 5 μ m, la o temperatură a coloanei de 25°C, cu eluare izocratică, compoziţia fazei mobile fiind Solvent A:Solvent B 60:40 v/v, unde Solventul A este apă HPLC şi Solventul B este acetonitril R, cu un debit al fazei mobile de 1 ml/min, cu detectare UV la lungimea de 254 nm, coloană în care se injectează 10 μ m soluţie de referinţă a, conţinând 5000 ppm florfenicol, această soluţie reprezentând şi soluţia pentru testarea sistemului cromatografic, cu condiţia existenţei a cel puţin 500 de talere teoretice pentru picul de Florfenicol.