Description:

Invenţia se referă la un comprimat cu eliberare modificată şi acţiune prelungită cu clorhidrat de amiodaronă, şi la un procedeu pentru obţinerea acestuia, utilizat în tratamentul aritmiilor simptomatice severe. Comprimatul conform invenţiei este constituit din 33,33% amiodaronă, 40...60% un agent formator de matrice, de tip polimer hidrofil, 2...22% celuloză microcristalină, 0,5% stearat de magneziu, 3...7% chitosan, 1% dioxid de siliciu coloidal. Procedeul conform invenţiei constă în amestecarea substanţei active cu polimerul hidrofil şi chitosan timp de 5 min, la o viteză de 400 rpm, după care se adaugă ceilalţi excipienţi, amestecul omogen de pulberi rezultat este cernut, pentru uniformizarea granulometriei, după care este comprimat la o forţă de comprimare de 8...10 kN, rezultând comprimate cu eliberare îmbunătăţită şi acţiune a substanţei active pe parcursul a 24 h.