Description:

Invenţia se referă la un comprimat cu eliberare modificată şi acţiune prelungită, conţinând clorhidrat de amiodaronă complexat, şi la un procedeu pentru obţinerea acestuia, utilizat în tratamentul aritmiilor simptomatice. Comprimatul conform invenţiei este constituit din 33,3% complex de incluziune dintre amiodaronă şi hidroxi-propil- β-ciclodextrină în raport molar de 1:1, 40% un agent formator de matrice de tip polimer hidrofil, 2...22% celuloză microcristalină, 0,5% stearat de magneziu, 3% chitosan şi 1% dioxid de siliciu coloidal. Procedeul conform invenţiei constă în amestecarea componentelor într-un amestecător uzual timp de 5 min, cu o viteză de rotaţie de 400 rpm, după care amestecul se cerne printr-o sită electromagnetică, şi se supune comprimării directe la o forţă de comprimare de 8...10 kN, rezultând comprimate matriceale hidrofile, cu eliberare prelungită şi susţinută a substanţei active pe durata de minimum 24 h.