Description:

Invenţia se referă la un procedeu pentru determinarea proprietăţilor farmaceutice ale amestecurilor de pulberi, în timpul procesului de comprimare al unei maşini de comprimat rotative, pentru monitorizarea caracteristicilor granulometrice şi reologice ale amestecului de pulberi supus comprimării. Procedeul conform invenţiei constă în dezvoltarea şi validarea metodelor spectroscopice în infraroşu apropiat pentru determinarea proprietăţilor fizice ale amestecurilor de pulberi pentru comprimare, şi în descrierea modului de implementare a metodelor spectroscopice în infraroşu apropiat chemometrice; dezvoltarea metodei se face pe probe de calibrare preparate conform unui plan experimental de 2-5 variabile, care sunt clase granulometrice ale amestecului de pulberi, şi 3-5 niveluri, care sunt raporturi de amestecare a particulelor din fiecare clasă, realizându-se un model de calibrare multivariată, capabil să cuantifice corelaţii între proprietăţile farmacotehnice ale amestecurilor de pulberi din probele de calibrare şi spectrele lor în infraroşu apropiat; validarea metodei se face pe probe de validare preparate conform unui plan experimental cu trei variabile, care sunt clase granulometrice, şi trei niveluri, care sunt raporturi de amestecare, prin compararea valorilor obţinute folosind metodele în infraroşu apropiat chemometrice, cu valorile obţinute folosind metodele clasice, şi calcularea unor parametri statistici de validare: liniaritate, domeniu de liniaritate, exactitate, precizie şi acurateţe.