Description:

Invenţia se referă la un procedeu de obţinere a unei forme farmaceutice orale pe bază de structuri nanolipidice care încapsulează diosgenina, extrasă din Yam Sălbatic şi glicirizina, extrasă din Lemn Dulce cu aplicabilitate pentru îmbunătăţirea stării de sănătate a femeii aflată la menopauză. Procedeul, conform invenţiei, constă în etapele: obţinerea unui produs intermediar de tip transportori lipidici nanostructuraţi (NLC) dintr-un amestec de faza lipidică şi fază apoasă în care sunt dizolvate extractul de Yam sălbatic ca principiu vegetal lipofil şi extractul de Lemn Dulce ca principiu vegetal hidrofil, prin omogenizarea în trepte a fazelor sub agitare magnetică, timp de 20 min la o temperatură de 70...73°C, omogenizare cu grad înalt de forfecare, la 4000 rpm, timp de 1...5 min şi omogenizarea la presiune înaltă de 500...1000 bar timp de 5...10 min, urmată de liofilizare, rezultând o formulare solidă de NLC având dimensiuni cuprinse între 140 şi 190 nm, conţinând 3,33% extract din rădăcină de Yam Sălbatic standardizat la 95% diosgenă, 13,33% extract din rădăcină de Lemn Dulce standardizat la 10% glicirizină, 16,67% faza apoasă şi 66,67% amestec lipidic, omogenizare uscată a NLC cu ingrediente farmaceutice, comprimare sau încapsulare din care rezultă un produs sub formă de capsule sau comprimate conţinând 92,94% masic NLC care încapsulează şi distribuie simultan cele două principii active vegetale aduse la dimensiuni nano.