Description:

Inventia se refera la o tableta acoperita cu un film pentru utilizare terapeutica, si anume, ca medicament antiviral, si la procedeul de preparare al acesteia. Tableta acoperita cu un filtru pentru utilizare terapeutica, conform inventiei, contine cel putin 50% in greutate 2-(2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-etil-L-valinatul sau o sare a acestuia, un excipient celulozic, un liant,un lubrifiant si, optional, un agent de dezintegrare intr-o cantitate de la 0,5 pana la 20% in greutate, mai cuprinde si 0,05 pana la 3% in greutate dioxid de siliciu coloidal, in care 2-[2-amino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi] -etil-L- valinatul sau sarea acestuia sunt prezente in granulele tabletei si (a) lubrifiantul, dioxidul de siliciu si cel putin o parte a excipientului celulozic sunt prezente extragranular, iar friabilitatea tabletei nu depaseste 1%, duritatea este de cel putin 9kP si forta de eliminare nu depaseste 1000 Newtoni; sau (b) tableta contine 3 pana la 30% in greutate excipient celulozic, iar lubrifiantul, dioxidul de siliciu si excipientul celulozic sunt prezente extragranular. Procedeul de preparare, conform inventiei, consta in aceea ca se amesteca cel putin aproximativ 50%, din greutatea tabletei, de 9-(2-hidroxietoxi)metil]guanina sau o sare a acesteia, optional un liant sau o parte a acestuia si optional o portiune dintr-un excipient celulozic, se granuleaza cu o solutie de granulare pentru formarea granulelor sau se dizolva liantul sau o parte a acestuia in solutia de granulare inaintea adaugarii la 9-(2-hidroxietoxi)metil]guanina sau osare a acesteia, se reusuca granulele, se amesteca granulele cu lubrifiantul, dioxidul de siliciu coloidal si cel putin o portiune din excipientul celulozic, si apoi se comprima amestecul pentru a forma o tableta.