Description:

Invenţia se referă la o compoziţie farmaceutică de pelete enterice, utilizată în tratamentul antidepresiv şi la procedeul de obţinere a compoziţiei. Compoziţia conform invenţiei este constituită dintr-un miez care conţine 100,5....100,8 mg clorhidrat de fluoxetină, 20...30 mg sucroză, 10...15 mg hidroxipropilmetilceluloză, opţional, un strat de separare care conţine 4...12 mg hidroxipropilmetilceluloză, 15...35 mg sucroză, 25...60 mg talc, un strat enteric care conţine 60...90 mg succinat de acetat de hidroxipropilmetilceluloză, 10...20 mg citrat de trietil, 15...25 mg talc, opţional, un strat final care conţine 35...55 mg colorant alb, constituit din hidroxipropilmetilceluloză şi dioxid de titan, 5...15 mg de hidroxipropilmetilceluloză, precum şi o cantitate minimă de talc. Procedeul de obţinere a compoziţiei cuprinde următoarele etape: a) se amestecă clorhidratul de fluoxetină cu unul sau mai mulţi dintre excipienţi, pentru a se obţine miezul, b) se aplică, opţional, un strat de separare, constituit din unul sau mai mulţi dintre excipienţi, c) într-un aparat de tip pat fluidizat, se aplică un strat de acetat de hidroxipropilmetilceluloză, sub forma unei soluţii sau suspensii apoase, d) opţional, se aplică stratul final. ŕ