Description:

Invenţia se referă la o compoziţie farmaceutică pentru eliberarea controlată a substanţelor active şi la un procedeu pentru prepararea acesteia. Compoziţie farmaceutică pentru eliberarea controlată a substanţelor, care conţine cel puţin un excipient selectat dintre matrice inerte, matrice hidrofile, matrice lipidice, amestecuri de matrice inerte şi matrice lipidice, amestecuri de matrice hidrofile şi matrice inerte, cu excepţia amestecurilor cuprinzând un acid poliacrilic şi cel puţin o matrice hidrofilă de tip celuloză şi între 5 şi 50% în greutate, faţă de greutatea totală a compoziţiei, din cel puţin un agent de alcalinizare solubil într-o fază apoasă, în condiţii de pH fiziologic, ales de la hidroxizi, carbonaţi, bicarbonaţi şi fosfaţi de metal alcalin sau alcalino-pământos, borat de sodiu, la fel ca şi sărurile bazice ale acizilor organici, opţional unul sau mai mulţi excipienţi acceptabili farmaceutic, precum şi la procedeul pentru prepararea compoziţiei, care cuprinde următoarele etape succesive: i) prepararea unui amestec omogen, conţinând componentele a, b şi c şi alţi excipienţi prezenţi opţional; ii) tabletarea amestecului omogen, obţinut în etapa i), opţional după granulare.